中國生物制藥(01177.HK)發(fā)布公告，集團開發(fā)的泌尿系統(tǒng)藥物“米拉貝隆緩釋片”(商標名：固正)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類申報，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，同品種國內(nèi)仿制藥第二家獲批。
根據(jù)披露，米拉貝隆是一款選擇性β-腎上腺受體激動劑，用于成年膀胱過度活動癥(OAB)患者尿急、尿頻和╱ 或急迫性尿失禁的對癥治療。米拉貝隆通過作用于β腎上腺素受體，選擇性松弛膀胱逼尿肌、促進尿液儲存，從而增加膀胱容量和延長排尿間隔，且不影響膀胱排空。米拉貝隆在中國已被列入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布的《第二批鼓勵仿制藥品目錄》，2020年進入國家醫(yī)保。集團米拉貝隆緩釋片的獲批，為國內(nèi)膀胱過度活動癥患者提供了新的用藥選擇。