據(jù)格隆匯新股了解，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業(yè)”）將于3月25日（本周五）在科創(chuàng)板首發(fā)上會，中金公司為其保薦人。
此前，筆者已在《盟科藥業(yè)科創(chuàng)板IPO：2018年至今虧損4.39億，僅一款產(chǎn)品獲批上市》一文中介紹了盟科藥業(yè)相關(guān)產(chǎn)品及經(jīng)營狀況。下面，我們再從不同維度來扒一扒這家公司。
1、研發(fā)投入兩連降
先來簡單回顧一下，盟科藥業(yè)的基本情況。
盟科藥業(yè)成立于2012年，是一家以治療感染性疾病為核心的創(chuàng)新藥企業(yè)。由于公司2021年6月1日以前尚未有產(chǎn)品商業(yè)化上市，因此尚未實現(xiàn)收入及盈利。2018年-2021年H1，公司連年虧損，分別為-1.50億元、-1.15億元、-8632.72萬元、-8680.58萬元，累計虧損達(dá)到4.39億元。
正因如此，期間內(nèi)，公司營運資金依賴于外部融資，其經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)，分別為-1.49億元、-1.12億元、-8934.24萬元、-9159.12萬元。
值得一提的是，2018年-2020年，公司產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，但其研發(fā)費用持續(xù)下降，由1.42億元下降至5428.20萬元。
作為一家尚處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企，其研發(fā)投入不斷下降，一定程度上將影響其產(chǎn)品研發(fā)能力及進度。目前，其產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染，首個商業(yè)化產(chǎn)品康替唑胺，已于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市。
如此看來，公司僅有一款商業(yè)化產(chǎn)品，其余大部分產(chǎn)品仍處于臨床階段或臨床前研究。處于臨床階段藥物有2款，其中MRX-4已完成美國II期臨床試驗和中國I期臨床試驗；MRX-8正進行美國I期臨床試驗，并已提交中國IND申請。
值得一提的是，由于公司經(jīng)營規(guī)模較小，且無自主生產(chǎn)經(jīng)驗，盟科藥業(yè)選擇委托并計劃繼續(xù)委托第三方合同研究組織（CRO）、科研服務(wù)機構(gòu)及醫(yī)院等第三方機構(gòu)管理實施公司的臨床前研究和臨床試驗相關(guān)活動，一定程度上在研發(fā)環(huán)節(jié)依賴第三方。
不僅缺乏研發(fā)能力，公司在藥品生產(chǎn)方面亦是如此。由于MAH制度，盟科藥業(yè)采取委托生產(chǎn)的模式，通過第三方進行商業(yè)化階段的產(chǎn)品生產(chǎn)工作，如此一來，公司在藥品生產(chǎn)過程中無法保證其生產(chǎn)過程的安全性及藥品的質(zhì)量，一旦出現(xiàn)重大質(zhì)量安全事故，或?qū)镜娜粘＝?jīng)營造成不利影響。
2、產(chǎn)品價格下降風(fēng)險
目前來看，盟科藥業(yè)寄希望于唯一一款上市的康替唑胺在中國的商業(yè)化情況。
康替唑胺為新一代治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥，與同類的抗菌藥物利奈唑胺利奈唑胺均屬于噁唑烷酮類藥物。目前中國已有16家藥企的利奈唑胺仿制藥獲批上市，并有21家藥企的噁唑烷酮類仿制藥正處于臨床研發(fā)階段。
盡管相較于已上市的多重耐藥革蘭陽性菌抗菌藥物，康替唑胺具有良好的的抗菌活性、安全性、以及與不良反應(yīng)少、誘導(dǎo)耐藥風(fēng)險低、潛在適應(yīng)癥廣等多重優(yōu)勢，但在商業(yè)化道路上，公司已經(jīng)晚了一大節(jié)。
而在較多仿制藥已上市的背景下，降價是必然趨勢。2020年8月第三輪國家?guī)Я坎少徴袠?biāo)中，利奈唑胺口服常釋劑型降價85%-90%，在2021年6月第五批國家?guī)Я坎少徴袠?biāo)中，利奈唑胺注射針劑降價75%-90%。
與此同時，康替唑胺已于2021年12月通過國家醫(yī)保談判納入2021年國家醫(yī)保目錄（乙類），將于2022年1月1日起執(zhí)行。該產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市初期醫(yī)院終端銷售價格為6500元/盒，根據(jù)以往經(jīng)驗，納入醫(yī)保后將降低終端銷售價格，若產(chǎn)品價格相比納入醫(yī)保前有較大幅度下降，則將會對公司未來業(yè)績造成一定影響。
3、小結(jié)
作為一家創(chuàng)新藥企，盟科藥業(yè)與多數(shù)藥企一樣尚處于發(fā)展初期，其整體經(jīng)營規(guī)模較小、在研產(chǎn)品管線較少、且尚未實現(xiàn)盈利。唯一一款商業(yè)化的藥品，一上市便面臨激烈的市場競爭及產(chǎn)品價格大幅下降的風(fēng)險。對于盟科藥業(yè)而言，其研發(fā)能力、生產(chǎn)能力存在一定不足的同時，其產(chǎn)品市場推廣缺乏經(jīng)驗。公司最終能否成功上市，還有待考驗。