藥明巨諾-B(02126.HK)發(fā)布公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已授予倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)用于治療套細(xì)胞淋巴瘤(“MCL”)的突破性治療藥物認(rèn)定。倍諾達(dá)?是藥明巨諾自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(“CAR-T”)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
該突破性治療藥物認(rèn)定基于一項(xiàng)旨在評估倍諾達(dá)?治療中國復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(“r/r MCL”)成年受試者的有效性和安全性研究的臨床資料支援，這是首次基于中國患者獲得的臨床試驗(yàn)資料。