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建強“五支”隊伍 提升“五種”能力
時間:2022-04-07 18:50:49  來源:中國縣域經濟報  
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近日,記者從廣西藥品監督管理局獲悉,“十四五”時期,該局將建強“五支”隊伍,提升“五種”能力,加快建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,守住藥品安全底線,進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、現代化水平,開創廣西醫藥產業高質量發展新局面,更好地滿足人民群眾對藥品安全的需求。

打基礎謀奮進加強人才隊伍建設

一是建強藥品監管行政、執法隊伍。堅持“專業化”“復合型”人才標準,實施藥品監管隊伍專業素質提升工程,到“十四五”末,基本實現藥品監管隊伍專業化,重點部門監管隊伍“復合型”人才比例超過60%的目標。

二是建強檢驗檢測專業技術人才隊伍。大力培養高層次學科帶頭人和科技領軍人才,形成學科帶頭人、科室骨干、檢驗技術人員的技術梯隊。培育藥品、生物制品、醫療器械、化妝品安全專家庫人才。到“十四五”末,自治區藥品檢驗機構本科及以上學歷專業技術人才占比≥80%,碩士及以上學歷占比30%,博士及以上學歷占比3%。自治區醫療器械檢測機構本科及以上學歷專業技術人才占比≥85%。

三是建強審評查驗和檢查員隊伍建設。構建自治區級藥品職業化專業化檢查員隊伍。加強高層次國際化人才培養,實現核心監管人才數量、質量“雙提升”。到“十四五”末,藥品(疫苗)培養國家級專職檢查員達到3名以上,自治區級藥品(疫苗)、醫療器械、化妝品、藥物警戒專職檢查員在110人以上,在此基礎上培養適當數量的具備境外檢查能力的國際化高級檢查員。

四是建強藥物警戒監測隊伍建設。加強藥物警戒、藥品不良反應監測有關醫學、藥學、生物醫學工程、流行病與衛生統計學等監測評價專業技術人才配備。提高藥物警戒監測信息收集、風險識別以及綜合分析評價等能力。建立健全監測評價技術崗位激勵機制,促進監測評價能力提高。

五是建強執業藥師隊伍建設。持續實施執業藥師能力與學歷提升工程,提升藥事管理與藥學服務能力和水平。加強執業藥師職業道德教育和執業監管,規范執業藥師行為。開展“尋找身邊最美藥師”評選、藥學科普大賽等活動,提升執業藥師的社會形象和職業榮譽感,激勵廣大執業藥師愛崗敬業,為公眾提供更多優質藥學服務。

下功夫促發展強化技術支撐能力建設

一是提升監管數字化、智慧化監管能力。依托廣西“互聯網+監管”系統,逐步實現“一網通辦”“跨省通辦”。推進藥品、疫苗信息化追溯體系、醫療器械唯一標識系統和追溯協同平臺建設,實現藥品、疫苗、醫療器械來源可查、去向可追。實現從實驗室到終端用戶到藥品全生命周期數據匯集、關聯融通、風險研判、信息共享能力。

二是提升藥品檢驗能力。推進自治區藥品檢驗機構由單一檢驗向檢驗、科研并重方向發展。推進自治區級中藥、民族藥數字化主題數據庫、生物制品(疫苗)批簽發能力、化妝品檢驗能力和自治區藥品包裝材料和容器產品檢測中心建設,推進市級檢驗檢測機構能力達標建設,提升應對突發公共衛生事件“應檢盡檢”能力。

三是提升醫療器械檢測能力。加大自治區醫療器械檢測機構基礎設施建設力度,實現到“十四五”期末,醫療器械檢測中心能力建設整體達到國家《醫療器械檢驗機構能力建設指導原則》規定的綜合性醫療器械檢驗檢測機構C級水平(常規能力),檢驗檢測技術能力覆蓋區內生產Ⅱ類以上醫療器械的95%,部分領域達到專業性醫療器械檢驗檢測機構的要求。

四是提升審評查驗能力。建立健全審評查驗工作制度和規定,保障職能的有效履行和工作全程的有效監督。完善審評查驗基礎數據庫,實現審評查驗全過程信息化管理。到“十四五”期末,力爭藥品審評查驗比法定時限提速50%。

五是提升藥物警戒體系和能力。建立藥物警戒體系,健全自治區、市、縣三級機構藥品不良反應/事件監測評價體系,完善藥品不良反應監測、分析評價、風險評估專家數據庫,推進上市藥品安全監測評價新方式、新方法的研究與應用。加強藥品不良反應監測哨點(基地)和藥品安全監測信息預警平臺建設,推進與疾控機構疑似預防接種異常反應監測系統數據聯動應用,促進信息互通共享。加大化妝品不良反應監測工作力度,推進化妝品不良反應監測哨點(基地)建設。推動報告從數量向質量的轉變,整體提升藥品不良反應/事件報告質量水平。(記者 朱柳蓉 通訊員 程奇)

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