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【資料圖】

6月12日上午，港股上市公司嘉和生物-B發(fā)布公告，宣布杰諾單抗(GB226)用于治療復發(fā)╱難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的新藥上市申請 未獲批準 。

被拒絕的原因是 杰諾單抗注射液 沒有藥品批準文號， 這是 國內(nèi)首次 PD-1新藥上市申請被拒絕。

除了對PTCL的臨床研究外，該藥在治療宮頸癌、罕見肉瘤、原發(fā)性縱膈大B細胞淋巴瘤等多個適應癥上都開展了臨床研究。