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單抗藥物一直是國家醫(yī)藥領域重點關注方向，早在 2011 年，科技部便發(fā)文要求提高我國單抗研發(fā)能力和生產(chǎn)水平，近年來，政府相關指導性文件也非常重視國產(chǎn)單抗的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。在政策扶持和技術推動下，我國單抗產(chǎn)業(yè)迎來嶄新時代。
生物制品發(fā)展迅速，2021 年市場規(guī)模或近 3300 億元
在醫(yī)療保健支出增加、研發(fā)能力增強、政府政策積極變革及資本投資增加的推動下，中國生物品市場正處于快速發(fā)展階段。主要由于生物制品大多為療效較好的靶向藥，如其中單克隆抗體近些年發(fā)展勢頭迅猛。
單抗類生物類似物藥品最有發(fā)展前景
醫(yī)保覆蓋日益廣泛，藥品價格談判降價，提高了患者的支付能力，醫(yī)保覆蓋程度增加，提高了患者的購買力。我國的單抗藥物從最初完全自費，經(jīng)歷了部分品種地方醫(yī)保覆蓋、國家醫(yī)保覆蓋、國家醫(yī)保談判進入醫(yī)保的過程。根據(jù)中國藥品的采購政策，只有降價才能進醫(yī)保，只有降價才能中標，降價將成為這些臨床療效明確的高價藥未來的必然趨勢。我國不斷加強藥品價格談判的力度，包括多個單抗在內(nèi)的藥品進入醫(yī)保談判目錄。
單抗類生物類似藥品國產(chǎn)替代空間大
單抗類生物類似藥將是我國生物藥市場最大的發(fā)展契機。單抗類藥物是國內(nèi)生物藥市場上除血液制品之外市場份額最大且增速最快的品類。同時，在國產(chǎn)化份額看，單抗類藥物的國產(chǎn)企業(yè)份額僅有 15%，未來可發(fā)展空間大。此外，胰島素也具有較為廣闊的市場空間。國產(chǎn)企業(yè)的份額僅占 11%，進口企業(yè)占比近90%，但增速不如單抗迅猛。
投資建議:單抗類生物類似藥將是我國生物藥市場最大的發(fā)展契機。單抗類藥物是國內(nèi)生物藥市場上除血液制品之外市場份額最大且增速最快的品類。
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