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智通財(cái)經(jīng)APP訊，諾誠健華(688428.SH)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的新一代高選擇性口服酪氨酸激酶2(簡稱“TYK2”)抑制劑soficitinib(ICP-332)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎(簡稱“AD”)患者的III期注冊性臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)。
本項(xiàng)III期注冊性臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗(yàn)，旨在評價(jià)soficitinib(ICP-332)用于治療成人中重度AD患者的療效、安全性及耐受性。研究結(jié)果顯示，soficitinib(ICP-332)達(dá)到主要終點(diǎn)，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有高度顯著性，并取得具有臨床意義的改善。同時，多個次要終點(diǎn)亦成功達(dá)到，在各項(xiàng)療效評價(jià)指標(biāo)中均顯示出一致的顯著治療效果。安全性方面，soficitinib(ICP-332)的安全性結(jié)果與既往臨床研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
本次III期注冊性臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)，是soficitinib(ICP-332)研發(fā)的重要進(jìn)展。如未來Soficitinib(ICP-332)完成相關(guān)臨床研究并獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市，將進(jìn)一步豐富公司的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，增加商業(yè)化收入來源，提升公司在自身免疫疾病領(lǐng)域的研發(fā)能力。