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君實生物(01877)盤中漲超7%,截至發稿,股價上漲5.91%,現報20.08港元,成交額2991.81萬港元。
據君實生物消息,君實生物自主研發的特瑞普利單抗注射液皮下注射劑型(JS001sc)用于腫瘤治療的12項適應癥上市申請,已獲得國家藥品監督管理局受理。該產品為首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下制劑,有望顯著提升腫瘤免疫治療的便捷性。
此次申報的12項適應癥,覆蓋了特瑞普利單抗目前在中國內地已獲批的全部適應癥,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌、食管癌、腎癌、肝癌等多種腫瘤。皮下注射劑型相較于目前主流的靜脈輸注,將能縮短給藥時間,優化患者治療體驗與醫療資源配置。
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