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【焦點熱聞】復(fù)宏漢霖H藥胃癌圍手術(shù)適應(yīng)癥申報上市將被優(yōu)先審評
時間:2025-12-12 18:02:53  來源:上海證券報·中國證券網(wǎng)  
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上證報中國證券網(wǎng)訊(記者何昕怡)12月12日,復(fù)宏漢霖宣布,公司自研創(chuàng)新型抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┞?lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽性的、可手術(shù)切除的胃癌患者的上市注冊申請(NDA)獲國家藥監(jiān)局受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序。據(jù)悉,此次被納入優(yōu)先審評意味著審評時限將大幅縮短至130個工作日,標(biāo)志著H藥胃癌圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥的上市進程全面提速。

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